Лицензия на фармацевтическую деятельность

Оптовая и розничная продажа медпрепаратов в Новосибирске требует обязательного наличия лицензии на фармацевтическую деятельность. Ее должны получать как общества в ограниченной ответственностью и ЗАО, так и ИП, которые занимаются реализацией или изготовлением медикаментов.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность обязательно в случаях:

• Если работа предприятия связана с обращением/продажей лексредств для медицинских целей в Новосибирске, в том числе с производством, хранением, транспортировкой и продажей.

• Если предприятие будет производить, хранить, перевозить или продавать в Новосибирске препараты ветеринарного назначения.

Лицензия на фармацевтическую деятельность является платной. Сумма госпошлины составляет:

• 7500 рублей – за непосредственное предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность, на оптовую торговлю лексредствами и пр.

• 3500 рублей – за получение лицензии на фармацевтическую деятельность с переоформлением документа, подтверждающего ее наличие, и приложений.

• 750 рублей нужно оплатить за услуги переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии и приложений в иных случаях.

Лицензия на фармацевтическую деятельность не исключает необходимость получения СЭЗ (санитарно-эпидемиологических заключений) на помещения и/или оборудование, используемые для меддеятельности.

Профессиональная помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность от компании ЛИЦЕНЗИЯ + включает:

• Консультирование по подготовке документов для подачи в соответствующие органы и помощь в устранении ошибок.

• Юридическую экспертизу документации с целью оценки ее соответствия всем условиям получения лицензии.

• Подготовку заявления для подачи документов и других бланков, форм.

• Непосредственную передачу документации и сопровождение заявки в процессе рассмотрения в лицензирующем органе.

• Присутствие специалистов во время территориальной проверки предприятия на соответствие указанным требованиям.

• Передача полученного документа клиенту.

Сроки оформления лицензии на фармацевтическую деятельность, в том числе оптовую торговлю, составляет 30-45 дней. При этом подготовка и проверка всех материалов нашими экспертами занимает не более 2 рабочих дней.

Чтобы получить лицензию на этот вид деятельности, необходимо подготовить:

• копию учредительных документов юрлица;

• копии свидетельств ИНН и ОГРН;

• оригинал СЭЗ (его помогут получить наши специалисты);

• документы об образовании медсотрудников, опыте их работы и наличии сертификатов специалиста (копии);

• копии свидетельств, подтверждающих право собственности или пользования помещениями, оборудованием и прочим имуществом, занятым в фармдеятельности.

Грамотную помощь в оформлении лицензии данного типа могут предоставить специалисты компании ЛИЦЕНЗИЯ +.